Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad
Responsabilidades
- Asesorar en el desarrollo bajo normas BPL de nuevos procedimientos y en el cumplimiento de la normativa.
- Diseño de nuevos controles de calidad y preparación de procedimientos normalizados de trabajo.
- Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control y garantía de calidad y gestión de la documentación del sistema de calidad vigente.
- Realización o supervisión de que se realizan todos los controles necesarios en el producto y que estos cumplen los requisitos previamente definidos.
- Revisión de documentación generada y elaboración de informes específicos.
- Inspección, investigación y control de instalaciones y procesos realizados para garantizar que éstas cumplen los estándares requeridos.
- Aprobación de especificaciones de materiales de partida, materias primas y materiales de acondicionamiento de productos.
- Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
- Cumplimiento y control de la muestroteca.
- Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad.
- Coordinación de los controles de cambios y desviaciones.
- Homologación de proveedores.
Requisitos Mínimos
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud.
- Experiencia acreditada superior a 5 años en su área de conocimiento y un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
- Formación reglada en terapias avanzadas.
- Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación.
- Experiencia de al menos 6 meses en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos de terapias avanzadas.
- Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).
Requisitos Valorables
- Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación.
- Experiencia superior a 6 meses en actividades de control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas.
- Experiencia superior a 1 año en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas.
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