Pharmacovigilance & Quality AssuranceDesde Hays seleccionamos un/a profesional con experiencia en farmacovigilancia y aseguramiento de la calidad para incorporarse de forma indefinida a un equipo dinámico y comprometido con la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos (enfoque nacional y europeo).Responsabilidades principales:
- Participar en la gestión y mejora continua del sistema de calidad y farmacovigilancia, conforme a la legislación vigente y directrices corporativas.- Redactar, revisar y mantener la documentación técnica (procedimientos, CAPAs, RCC, indicadores, etc.) y asegurar su correcta implementación.- Gestionar reclamaciones y consultas médicas y de calidad relacionadas con productos comercializados en el mercado español.- Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional y europea, así como de los procedimientos internos.- Participar en auditorías internas y externas, incluyendo la preparación y seguimiento de la documentación asociada.- Colaborar en estudios post-autorización:
revisión de contratos y protocolos, gestión de casos de FV, coordinación con equipos clínicos y regulatorios.- Realizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y contribuir a la actualización del sistema de farmacovigilancia.- Trabajar de forma transversal con otros departamentos.- Participar en actividades de formación interna y externa en calidad y farmacovigilancia.- Proponer iniciativas de mejora y optimización del sistema de calidad y FV.- Dar soporte en proyectos globales y de armonización de procesos a nivel europeo.Requisitos:
- Grado Universitario en Ciencias de la Salud y valorable Máster vinculado a la Industria Farmacéutica.- Experiencia farmacovigilancia y calidad en la industria farmacéutica.- Formación en normativa GxP.- Nivel avanzado de inglés.Beneficios:
- Retribución competitiva, negociable según experiencia y trayectoria profesional.- Flexibilidad horaria de entrada.- Jornada intensiva en verano.- Política de teletrabajo.- Ayuda alimentaria.- Entorno colaborativo, innovador y orientado al desarrollo profesional.