¿Lideras proyectos en salud? Buscamos a un experto
En el ámbito de la clínica y desarrollo preclínico, nos encontramos en busca de una persona que se desempeñe como líder de proyecto para la planificación y ejecución de ensayos clínicos y/o preclínicos.
Datos del puesto
- Título: Líder de Proyecto Clínico-Preclínico
- Descripción:
Responsabilidades
1. Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalizar y difundir ensayos clínicos y/o preclínicos planificados.
2. Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos según las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la empresa.
3. Elaborar, gestionar y/o actualizar documentación de registro relacionada así como la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y/o preclínica.
4. Gestionar información y contacto con expertos clínicos y preclínicos externos.
5. Coordinar tareas destinadas a obtener documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
6. Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción/revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
7. Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores más adecuados para la realización de estudios preclínicos y/o ensayos clínicos planificados.
8. Realizar supervisión y seguimiento de estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
9. Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos implicados en diferentes aspectos y participan en la elaboración y/o actualización del dossier técnico del producto (afectaciones regulatorias, farmacovigilancia, etc…).
Habilidades y requisitos
- Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.
- Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos.
- Inglés alto (C1)
- Conocimiento de las GCPs.
Ventajas
Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.