Industria biotecnológica ubicada en los alrededores de Sabadell, busca incorporar un/a Técnico/a de Laboratorio de Control de Calidad Microbiológico para su planta de fabricación GMP.La persona seleccionada participará activamente en el desarrollo y ejecución de análisis microbiológicos, así como en la implementación del sistema de monitorización ambiental, contribuyendo desde el inicio a la creación del departamento de Control de Calidad.Funciones principales:
- Realizar análisis microbiológicos de muestras ambientales, agua para inyección (WFI), agua purificada, productos farmacéuticos y validaciones de limpieza según metodologías USP,
EP y procedimientos internos.- Ejecutar pruebas de endotoxinas y recuento de carga microbiana (bioburden).- Participar en el diseño, puesta en marcha y operación rutinaria del programa de monitorización ambiental en salas limpias clasificadas (muestreo de aire y superficies).- Llevar a cabo el muestreo en procesos de fabricación, limpieza y sistemas de agua, asegurando una correcta trazabilidad.- Gestionar el inventario de medios, reactivos y consumibles microbiológicos.- Documentar y reportar resultados de forma precisa conforme a principios de integridad de datos (ALCOA++) y normativas GMP.- Registrar actividades en cuadernos de laboratorio, logbooks o sistemas electrónicos (LIMS).- Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS/OOT), desviaciones, e implementación de acciones correctivas (CAPAs).- Verificar el correcto funcionamiento de equipos y gestionar su calibración y mantenimiento.- Cumplir con los protocolos de bioseguridad y mantener un entorno limpio y seguro en el laboratorio.- Colaborar con los departamentos de QA, Producción y Validación para asegurar el cumplimiento regulatorio microbiológico.Requisitos:
- Formación superior en Microbiología, Biología, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.- Experiencia mínima de 5 años en Control de Calidad microbiológico en industria farmacéutica, preferentemente en entorno GMP.- Conocimiento y experiencia en análisis microbiológicos de sistemas de agua farmacéuticos (WFI, agua purificada) y productos biológicos, siguiendo normas USP y EP.- Experiencia en monitorización ambiental en salas limpias clasificadas, incluyendo técnicas de muestreo de aire y superficies.- Experiencia en gestión de sistemas de calidad:
manejo de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y control de cambios.- Inglés:
nivel básico-intermedio (preferible para lectura y redacción de documentación técnica).- Disponibilidad para trabajo presencial.Somos empleo sostenibleLa ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.Empleo inclusivoNuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.Compromiso NetZeroReforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por:
técnico/a de control de calidad microbiología inicio inmediato | ox812 Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por:
técnico/a de control de calidad microbiología inicio inmediato | ox812 #J-18808-Ljbffr