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Técnico/a regulatory affairs (industria farmacéutica)

Ultimate Solutions
Industria farmacéutica
Publicada el 9 marzo
Descripción

Somos un equipo que forma parte de ULTIMATE SOLUTIONS, una empresa multinacional especializada en soluciones de automatización, validaciones y cumplimiento regulatorio para las principales compañías del sector farmacéutico.

Estamos buscando un/a TÉCNICO /A de Validaciones y Cualificaciones SENIOR. Colaborarás con clientes y equipos globales con un ambiente de trabajo muy dinámico y lleno de oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.

La actividad del puesto se centra en ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Lo que buscamos:

* Graduado/a en Ingeniería o similar y/o Master Industria farmacéutica
* Experiencia previa de 5 años en cualificaciones de equipos y sistemas en la industria farmacéutica
* Nivel de inglés B2/C1
* Ganas de aportar ideas nuevas y aprender algo nuevo cada día.
* Capacidad de trabajo en equipo, habilidades de comunicación, capacidad de organización, planificación.
* Valoramos mucho la actitud proactiva

Responsabilidades

* Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Realización de informes.

¿Qué ofrecemos?

* Contrato indefinido
* Condiciones económicas según valía del candidato/a.

Si esta oferta encaja contigo, ¡envíanos tu CV! Estaremos encantados de conocerte.

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