🎯 ¿Tienes experiencia como Especialista Calidad de Producto (H/M/X)?
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🌟 ¿Qué harás en tu día a día?
- Evaluar o liberar productos a otras plantas o al mercado, con la garantía de que se produjeron de conformidad con todas las políticas y procedimientos aplicables y con todas las regulaciones vigentes; revisar y aprobar cambios en los registros de lote maestro.
- Gestionar las desviaciones y quejas rutinarias, y asistir en la coordinación de investigaciones importantes, incluyendo la investigación de hechos; asistir en la coordinación de cualquier retirada de productos que involucre al fabricante externo.
- Apoyar las auditorías de EP/ExP realizadas y las agencias reguladoras; revisar los resultados de las auditorías de fabricantes externos y garantizar que se tomen las medidas correctivas adecuadas y oportunas.
- Supervisar las actividades de reenvasado en el ExP/EP.
- Realizar solicitudes rutinarias de cambios analíticos y apoyar los controles de cambios en la modificación de procesos.
- Gestión del Programa de Estabilidad, incluyendo la revisión de informes de estabilidad y la reunión de la Revisión Anual de Productos.
🎓 Requisitos clave:
- Formación en Ciencias de la Salud o similar.
- Experiencia previa en la industria farmacéutica con conocimientos de Sistemas de Calidad, Garantía de Calidad y Control de Calidad, incluyendo Sistemas de Calidad GMP globales y requisitos regulatorios.
🎁 ¿Qué te ofrecemos?
Contrato de sustitución de larga duración.
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