PBuscamos un strongBusiness Analyst GxP /strong con experiencia en entornos farmacéuticos regulados, sólido conocimiento de procesos de fabricación y competencias analíticas para implementar y optimizar capacidades de strongControl Estadístico de Procesos (SPC) /strong dentro de la plataforma Sentinel a nivel global. /ppbr/ppSi te apasiona la mejora continua, el análisis de datos y el cumplimiento normativo, este rol te permitirá impactar directamente la eficiencia y calidad de los procesos de manufactura. /ppbr/ppstrongResponsabilidades principales /strong /pulliRespaldar el análisis funcional, la recopilación de requisitos y la implementación de capacidades strongSPC de Sentinel /strong en todos los sitios de fabricación. /liliArmonizar e integrar datos procedentes de múltiples sistemas fuente en Sentinel para un monitoreo SPC unificado. /liliAsegurar el cumplimiento de las regulaciones strongGxP /strong, aportando experiencia técnica en monitoreo de procesos y metodologías SPC. /liliColaborar con el strongProduct Owner /strong, diseñadores strongUX/UI /strong y equipos de desarrollo para definir soluciones globales y específicas por sitio, garantizando coherencia de datos y cumplimiento normativo. /liliParticipar en la definición de flujos de trabajo, accesos basados en roles y optimización de la experiencia de usuario. /liliCrear, revisar y mantener documentación GxP: requisitos funcionales, criterios de aceptación y artefactos de validación. /liliValidar diseños técnicos, dashboards y configuraciones para asegurar conformidad con GxP. /liliLiderar discusiones técnicas, documentar elementos del backlog y asegurar la alineación con objetivos y entregables del proyecto. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos obligatorios /strong /ppstrong1. Experiencia en Manufactura Farmacéutica + SPC (excluyente) /strong /pulliConocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica. /liliContextualización de parámetros de fabricación y análisis de datos orientados a procesos. /liliExperiencia en strongControl Estadístico de Procesos (SPC) /strong. /li /ulpstrong2. Snowflake y SQL /strong /pulliDominio en SQL y experiencia trabajando con strongSnowflake /strong. /li /ulpstrong3. Documentación y Validación GxP /strong /pulliProfundo entendimiento del cumplimiento GxP, trazabilidad, auditorías y validación. /liliExperiencia con protocolos de validación en entornos farmacéuticos y documentación regulatoria. /liliExperiencia con documentación GMP (URS, FS, IQ/OQ, etc.). /li /ulpstrong4. Metodologías Ágiles /strong /pulliExperiencia trabajando en equipos Agile/Scrum y participación en ceremonias, refinamiento y planificación. /li /ulpstrong5. Inglés /strong /pulliFluidez verbal y escrita para colaborar con equipos internacionales. (B2 de ingles) /li /ulpbr/ppstrong¿Qué ofrecemos? /strong /pulliContrato indefinido y puesto estable /liliSalario competitivo según experiencia aportada /liliModalidad 100% remoto /liliHorario flexible de entrada y salida (L- J aproximadamente 8:00–18:00) Viernes con jornada intensiva: 8:30–14:30 /liliJornada intensiva de verano: del 15 de junio al 31 de agosto /liliProyectos estables y de largo recorrido con posibilidades de crecimiento profesional /liliFormación IT continua con acceso a más de 1000 cursos en OpenWebinars /liliSeguro médico y dental DKV (vía retribución flexible) /liliProceso de selección transparente y cercano /liliEntorno diverso e inclusivo con igualdad de oportunidades /li /ulpbr/ppstrong¿Te interesa el proyecto? /strong /ppSi te entusiasma trabajar con datos de fabricación, SPC y cumplimiento GxP en un entorno internacional estable y con recorrido, inscríbete en la oferta y te daremos más detalles sobre la posición. Apúntate y te contamos más /p