Buscamos un/a Responsable de Garantía de Calidad para un laboratorio nacional de estructura familiar y consolidada en la provincia de Barcelona. Un entorno estable, con fabricación propia y agilidad en la toma de decisiones.
Funciones:
* Liderar y redactar las investigaciones de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT, asegurando la solidez técnica en la determinación de causas raíz.
* Gestionar el ciclo de vida de las CAPA, desde la propuesta de acciones hasta el cierre y la verificación de su eficacia.
* Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas GMP.
* Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y toda la documentación técnica asociada.
* Planificar y ejecutar el plan de auditorías internas, además de preparar y participar activamente en auditorías de inspección sanitaria, clientes y proveedores.
* Supervisar las validaciones y cualificaciones de procesos, métodos analíticos, limpieza y sistemas computarizados.
* Gestionar el sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de cualquier modificación en la calidad y el cumplimiento.
* Evaluar y aprobar proveedores, así como gestionar las reclamaciones de calidad y el seguimiento de terceros.
* Actuar con autonomía creciente en la toma de decisiones técnicas, asumiendo progresivamente la supervisión integral del área.
Requisitos :
* Grado en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química, Biología, o similares.
* Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de garantía de calidad.
* Nivel intermedio-alto de inglés.