Empresa de Fabricación del Sector Industrial Sanitario, ubicada en el Baix Llobregat y con presencia en distintos mercados internacionales necesita incorporar a su equipo un/a Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA/QA) para reforzar su Departamento de Regulatory Affairs y Sistema de Gestión de la Calidad.
Misión del puesto
Dar soporte técnico al área de RA/QA para garantizar el mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, así como colaborar en la preparación de la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento normativo y el mantenimiento/obtención de licencias sanitarias en los distintos mercados.
Responsabilidades principales:
Soporte técnico en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad .Creación, revisión y actualización de documentación técnica.Participación activa en auditorías internas y externas.Coordinación de actividades para asegurar el cumplimiento normativo en fabricación, tratamiento, acondicionado y almacenamiento. Ello comporta :-Impulsar la Política de Calidad-Identificación y evaluación de riesgos y oportunidades.-Implantación y seguimiento de planes de mitigación-Seguimiento de KPIs de calidad y análisis y corrección de desviaciones-Proponer objetivos del sistema de calidad-Realizar el seguimiento de los objetivos del sistema de Calidad-Identificar la legislación de aplicación de la organización y revisar su cumplimiento.-Realizar anualmente las auditorías.-Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas.- Participar en la formación a todos los equipos y trasladar la cultura de orientación por la calidad de nuestros productos y servicios.Mantener y crear la documentación necesaria para el mantenimiento de los registros sanitarios existentes y futuros de acuerdo con los mercados en los que la compañia comercializa sus productos.
Perfil requerido:Grado Superior en Química o Farmacia.Máster de especialización en Industria Farmacéutica.Formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485).Nivel alto de inglés.Experiencia mínima de 2/3 años en sector químico-farmacéutico.
Competencias clave:Planificación y organizaciónGestión del tiempoPensamiento analíticoCapacidad de comunicaciónOrientación a la mejora continua
¿Qué ofrece el proyecto?Incorporación a empresa consolidada y en crecimiento.Entorno altamente regulado con proyección internacional.Participación activa en auditorías y procesos estratégicos de calidad.Desarrollo profesional en un área clave para la organización.Salario en función de la experiencia aportada.Seguro médicoUn entorno de trabajo dinámico y orientado a la innovación.Incorporación inmediata