Resumen
Técnico/Técnica de Tech Transfer. Neuraxpharm busca personas que quieran marcar la diferencia y mejorar la vida de los pacientes dentro del área del SNC. Buscamos personas dispuestas a darlo todo por lograr lo extraordinario.
Responsabilidades principales
* Desarrollar nuevos métodos de análisis, o optimizar los existentes.
* Asegurar que existen los medios necesarios (material, reactivos, instrumentación) para su realización.
* Redactar la documentación de validación siguiendo las normas y criterios establecidos.
* Dar soporte al Departamento de Regulatory Affairs en la preparación de documentación a presentar a las Autoridades Sanitarias. Responder a las cuestiones generadas por éstas.
* Realizar Estudios de Estabilidad (redacción de los protocolos e informes, gestión de las muestras y supervisión de los controles realizados por los analistas).
Responsabilidades complementarias
* Redactar los métodos analíticos necesarios para el Departamento de Control de Calidad. Puesta a punto, validación o transferencia.
* Dar soporte analítico en la transferencia de nuevos procesos de fabricación y productos a la planta.
* Dar soporte analítico en la optimización y validación de procesos de fabricación.
* Supervisar directamente los análisis y la documentación generada por los analistas.
* Realizar informes sobre las incidencias detectadas y/o resultados de los análisis realizados.
* Redacción de procedimientos del Departamento.
* Controlar, gestionar y supervisar las calibraciones y averías de la instrumentación a su cargo.
* Participar en la formación a los analistas (inicial o continua).
Requisitos
* Formación Universitaria en Química, Farmacia o equivalente.
* Conocimientos a nivel de experto en técnicas analíticas cromatográficas. Habituado a la resolución de problemas cromatográficos.
* Experiencia mínima de 3-5 años en un Departamento de Control de Calidad o Desarrollo Analítico, preferentemente en la Industria Farmacéutica
* Usuario de sistemas de datos cromatográficos y herramientas informáticas (Excel, Word, SAP y LIMS).
* Conocimientos en Sistemas de Calidad y regulación farmacéutica: GMPs, GLPs, ICH’s, Farmacopeas, etc.
* Profesional proactivo y con alto nivel de autonomía.
* Elevada capacidad de planificación y organización, y con gran orientación al detalle.
* Espíritu de equipo y habilidad para la comunicación con otros departamentos.
* Dominio del idioma inglés, hablado y escrito.
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