Overview
- Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
- En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
- Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
- Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
- Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
- Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
- Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
- Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
- Impartir formación técnica en caso necesario.
- Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
- Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
- Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.
¿Qué necesitas?
- Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
- Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
- Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
- Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.
Responsibilities
- Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
- En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
- Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
- Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
- Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
- Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
- Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
- Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
- Impartir formación técnica en caso necesario.
- Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
- Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
- Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.
¿Qué necesitas?
- Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
- Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
- Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
- Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.
Qualifications
- Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
- En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
- Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
- Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
- Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
- Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
- Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
- Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
- Impartir formación técnica en caso necesario.
- Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
- Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
- Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.
¿Qué necesitas?
- Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
- Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
- Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
- Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.