Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Tu Rol En Vantive
Serás el responsable de gestionar la calidad en los procesos, sistemas y productos de planta dentro de los estándares establecidos por las normas y regulaciones vigentes aplicables (ISO 9001, ISO 13485, FEUM y NOM 241), así como de mantener y cumplir con los sistemas de calidad de acuerdo con los indicadores establecidos. Lo Que Realizarás
Evaluación y toma de decisiones para resolución de problemas. Integración y trabajo en equipo con las diferentes áreas de trabajo. Gestionar el cumplimiento con las políticas corporativas de Vantive. Verificar el cumplimiento con el sistema de gestión de calidad de acuerdo con los estándares vigentes NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485. Cumplir con los procedimientos relacionados al área de Documentación y B.P.F. Gestionar el proceso de manejo y análisis de quejas para asegurar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes, se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas. Desarrollar e implementar un sistema de auditorías. Contribuir al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato al Responsable Sanitario de cualquier irregularidad sanitaria que se detecte. Gestionar el proceso de No conformidades para asegurar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos. Gestionar el proceso de retiro de producto del mercado y dar seguimiento a su ejecución. Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de seguridad de las actividades y del personal a su cargo, de los estándares internacionales, ISO 14001, 45001 y de las normas oficiales mexicanas en materia de seguridad. Gestión y desarrollo de un proceso integral para evaluar, identificar, vigilar y reducir los riesgos. Gestionar el proceso de Control de cambios que impacten el Sistema de Gestión de Calidad. Gestionar el cumplimiento regulatorio en base a las disposiciones legales vigentes. Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Vantive en el país/cluster. Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Vantive y código de conducta. Lo Que Aportarás
Licenciatura en QFB, QFI, IQ, Q, QBP o licenciatura relacionada con áreas químicas y/o farmacéuticas. Sólido conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación, Sistemas de gestión de calidad, Norma Oficial Mexicana NOM 241, ISO 9001, ISO 13485 (versión vigente). 2 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad. Senior level
Entry level Employment type
Full-time Job function
Administrative Industry
Medical Equipment Manufacturing Referrals increase your chances of interviewing at Vantive by 2x. Vantive is committed to providing reasonable accommodations for individuals with disabilities. If you need an accommodation for any part of the application or interview process, please let us know.
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