P En b Avizor /b, empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un/a b Técnico/a de Garantía de Calidad /b para reforzar nuestro equipo de Calidad. /p p La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales. /p pb PRINCIPALES FUNCIONES: /b /pulli Redacción y/o revisión de documentación GMP: procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio. /lili Gestión de reclamaciones de producto. /lili Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades. /lili Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes). /lili Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). /li /ul pb REQUISITOS: /b /pulli Formación académica: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar. /lili Experiencia: Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. /lili Buen dominio de normativa GMP. /lili Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210/211. /lili Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental. /lili Habilidades: Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo. /li /ul pb VALORABLE: /b /pulli Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA). /lili Nivel de inglés intermedio-avanzado. /li /ul pb¿QUÉ OFRECEMOS? /b /pulli Contrato indefinido. /lili Salario según valía. /lili Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión. /lili Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional. /lili Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante. /lili Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios). /li /ul p En b Avizor /b apostamos por la b igualdad de oportunidades /b y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal. /p