Quality Assurance Manager – A Coruña
Ofertas de Quality Assurance Manager en A Coruña
Coordinar, gestionar y supervisar las actividades del área de Garantía de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa GMP y la correcta ejecución de procesos relacionados con la calidad de fabricación de productos farmacéuticos, incluyendo procesos estériles y sistemas de calidad generales.
Responsabilidades principales
* Garantizar la aplicación de normativa GMP en todas las operaciones del área.
* Liderar y gestionar el equipo de QA, priorizando actividades, motivando al personal y asegurando un alto nivel de desempeño.
* Coordinar y supervisar actividades relacionadas con procesos estériles:
* Estrategia de Control de Contaminación.
* Investigaciones y análisis de monitorización ambiental en zonas de proceso aséptico (ZPA).
* Técnicas asépticas y capacitación/certificación del personal de ZPA.
* Análisis de riesgos y seguimiento de tendencias de monitorización ambiental.
* Gestionar sistemas de calidad generales:
* Desviaciones y resultados fuera de especificaciones (OOS).
* Controles de cambios y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
* Revisión periódica de calidad de producto (PQR/APR).
* Homologación y reclamaciones de proveedores.
* Elaboración y mantenimiento de planes de calidad, fórmulas patrón y especificaciones.
* Supervisar la elaboración, actualización, revisión y aprobación de procedimientos internos y de otras áreas.
* Participar en auditorías internas y externas (clientes, autoridades regulatorias y proveedores).
* Instruir y formar al personal en normas GMP, herramientas de calidad y gestión de riesgos.
* Colaborar en proyectos generales de planta y asegurar la comunicación efectiva dentro del departamento y con otras áreas operativas.
Desarrollo de actividades principales
* Coordinar y asegurar la ejecución planificada de todos los sistemas de calidad, garantizando que los procesos cumplan con los procedimientos establecidos y no impacten negativamente en la calidad del producto.
* Realizar análisis de riesgos, seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambios, evaluando eficacia de acciones y proponiendo mejoras continuas.
* Gestionar la formación del personal en normativa GMP y técnicas relacionadas con procesos asépticos y calidad general.
* Elaborar informes de seguimiento, tendencias y revisiones de calidad.
* Participar en la observación de simulaciones de procesos asépticos (APS) y actividades relacionadas con auditorías externas.
* Formación base: Licenciado en Farmacia, Ciencias Químicas, Biología o Ciencias de la Salud.
* Formación complementaria: Conocimientos en normativa GMP, CFR 21, gestión de riesgos y estadística;
competencias informáticas.
* Experiencia: Mínimo 5 años en puestos de Garantía de Calidad en industria farmacéutica, preferentemente con exposición a procesos estériles y gestión de sistemas de calidad.
* Idiomas: inglés alto (hablado y escrito). Otros idiomas valorables.
Relaciones principales
* Internas: Todas las áreas de planta (Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Control de Calidad, Compras, RRHH, Logística, IT) y otros departamentos de QA.
* Externas: Proveedores, fabricantes, consultores y clientes.
Competencias y otros aspectos
* Liderazgo, planificación, organización y resolución de problemas.
* Trabajo en equipo, cooperación y actitud proactiva.
* Ética profesional, sentido común y enfoque en la mejora continua.
* Capacidad de aprendizaje, supervisión de personal y mantenimiento de un clima laboral positivo.
QA Engineer – Madrid (San Fernando de Henares)
¿Quieres formar parte de la experiencia Exceltic, una empresa con estrategia centrada en las personas?
¿Buscas formar parte de una gran variedad de proyectos punteros en una empresa de ingeniería en fuerte expansión? ¡Queremos conocerte!
¡Ésta es tu oportunidad!
Estamos en búsqueda de un/a QA Engineer con experiencia en pruebas manuales y automatizadas, para formar parte de nuestro equipo en San Fernando de Henares (Madrid) en modalidad presencial.
Misión
Cubrir el ciclo completo de pruebas en un nuevo proyecto internacional, asegurando la calidad del software mediante diseño, ejecución y seguimiento de pruebas manuales y automatizadas.
¿Qué te ofrecemos?
* Tener una posición estable con contrato indefinido.
* Participar en proyectos punteros donde puedas desarrollar tus habilidades.
* Acceder a un plan de carrera personalizado y formación continua.
* Disfrutar de un plan de retribución flexible (seguro médico, ticket transporte, restaurante y guardería).
* Equilibrar tu vida personal y profesional con horario flexible.
* Formar parte de un equipo en el que te sientas escuchado/a y donde puedas aportar nuevas ideas.
* Compartir el camino con un equipo de profesionales apasionados y comprometidos.
¿Este rol es para ti si cuentas con?
* Formación técnica en Informática, Ingeniería o similar.
* Experiencia en pruebas de software de más de 4 años.
* Conocimiento de metodologías de Testing (QA, QC).
* Experiencia en diseño y ejecución de pruebas funcionales manuales.
* Experiencia en redacción de documentación de testing: planes de pruebas, protocolos y casos de prueba.
* Manejo de herramientas como TestLink, JIRA y Confluence.
* Conocimiento de sistemas operativos Windows y Linux a nivel usuario.
* Conocimientos de SQL.
* Nivel de inglés B2–C1, el proyecto en inglés con clientes internacionales.
* Disponibilidad para viajar puntualmente (hasta 3 semanas consecutivas, planificadas).
* Disponibilidad para trabajar presencialmente en San Fernando de Henares (Madrid).
* Se valorarán conocimientos en automatización de pruebas y herramientas como SoapUI y Selenium.
En tu día a día te encargarás de:
* Diseñar y ejecutar pruebas funcionales manuales.
* Elaborar planes de pruebas, protocolos y casos de prueba.
* Realizar el seguimiento y gestión de incidencias.
* Coordinarte con el equipo técnico y cliente para la validación de funcionalidades.
* Ejecutar pruebas en entornos cliente y en puestas en marcha.
* Colaborar en iniciativas de automatización de pruebas cuando aplique.
Acerca de Exceltic
En Exceltic somos una empresa líder en ingeniería y consultoría tecnológica. Desarrollamos nuestra actividad en diversos sectores como el ferroviario, aeronáutico, industrial, tecnológico y muchos más. Contamos con cerca de 600 profesionales apasionados, oficinas en Madrid, Barcelona, Valencia, Valladolid, Sevilla y Bilbao, y proyectos en los cinco continentes.
¡Únete a nuestro equipo y construye el futuro con Exceltic!Quality Assurance & Environmental Technician – As Somozas, La Coruña
Grupo Natac es una compañía española dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y venta de ingredientes de origen natural.
Actualmente buscamos un/a Quality Assurance & Environmental Technician en nuestra planta de producción de As Somozas, La Coruña.
Funciones
* Seguimiento, formación para el mantenimiento de certificaciones de calidad, medio ambiente, seguridad alimentaria, producto, GMP, etc.
* Seguimiento del cumplimiento de los requisitos legales de medio ambiente y seguridad alimentaria.
* Preparación de procedimientos de trabajo.
* Homologación de proveedores, gestión de reclamaciones y atención al cliente interno.
* Gestión de apoyo en auditorías internas y externas, y verificaciones.
* Mantenimiento y modificaciones de registros de sanidad en industria alimentaria.
* Atender a la Administración si es necesario.
* Gestión de certificados de exportación.
* Titulación académica: Graduado en ciencias químicas, farmacia o ciencia y tecnología de los alimentos, o experiencia relevante en el área.
* Otros conocimientos: HACCP/Master garantía de calidad/Medio Ambiente.
* Conocimientos de informática: Paquete office nivel medio.
* Experiencia: Más de 2 años en puesto similar idealmente en empresas/fábricas de alimentación o consultoras especializadas.
* Rigor y atención al detalle, proactividad, organización y establecimiento de prioridades.
* Contratación indefinida.
* Salario competitivo y beneficios (paquete de retribución flexible con seguro médico, tarjeta transporte, tarjeta restaurante, pago de guarderías y formación).
Acerca de la oferta
Configurar alerta por correo electrónico: Gerente de Calidad para la industria farmacéutica, responsable de supervisar el área de Garantía de Calidad, asegurando el cumplimiento de GMP y la gestión de procesos estériles y sistemas de calidad.
#J-18808-Ljbffr