Buscamos un/a Responsable de Garantía de Calidad para un laboratorio nacional de estructura familiar y consolidada en la provincia de Barcelona. Un entorno estable, con fabricación propia y agilidad en la toma de decisiones.
Funciones:
- Liderar y redactar las investigaciones de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT, asegurando la solidez técnica en la determinación de causas raíz.
- Gestionar el ciclo de vida de las CAPA, desde la propuesta de acciones hasta el cierre y la verificación de su eficacia.
- Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas GMP.
- Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y toda la documentación técnica asociada.
- Planificar y ejecutar el plan de auditorías internas, además de preparar y participar activamente en auditorías de inspección sanitaria, clientes y proveedores.
- Supervisar las validaciones y cualificaciones de procesos, métodos analíticos, limpieza y sistemas computarizados.
- Gestionar el sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de cualquier modificación en la calidad y el cumplimiento.
- Evaluar y aprobar proveedores, así como gestionar las reclamaciones de calidad y el seguimiento de terceros.
- Actuar con autonomía creciente en la toma de decisiones técnicas, asumiendo progresivamente la supervisión integral del área.
Requisitos:
- Grado en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química, Biología, o similares.
- Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de garantía de calidad.
- Nivel intermedio-alto de inglés.