Pb En pocas palabras /b /p p Posición: b Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas /b /pp Localización: Azuqueca de Henares /p pb¿Quieres saber más? /b /p p INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /p p La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pb¿Preparado para ser un #Challenger? /b /p pb¿Qué buscamos? /b /p p Incorporamos un/a b Regulatory Affairs Junior Technician /b para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. /p pb¡El reto! /b /p ulli Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo. /lili Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro. /lili Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro. /lili Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento. /lili Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos. /lili Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades. /lili Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden. /lili Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados. /lili Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio. /lili Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial. /lili Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios. /lili Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. /lili Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU. /lili Participar en auditorías regulatorias. /li /ul pb¿Qué necesitas? /b /p ulli Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus. /lili Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años /lili No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas /lili Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes. /lili Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint. /lili Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado. /lili Disponibilidad para viajar ocasionalmente. /li /ul pb¡Nuestros beneficios! /b /p p⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h. /pp Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. /pp Atractivo paquete salarial. /p