¿Quiénes somos?: Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos. En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras. Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación. Neotalent, the responsive people. Descripción del puesto: En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoría farmacéutica. Se trabajará en modalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realización de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid). Cuáles serán tus funciones: * Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios (Technical Files). * Colaboración en la revisión y validación de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales. * Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias. * Apoyo en el control y actualización de bases de datos regulatorias internas. * Seguimiento de la legislación y normativa aplicable (UE y mercados internacionales). * Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio. * Recopilar y organizar documentación científica y técnica de los productos. * Asistir en la redacción de documentos regulatorios bajo supervisión. * Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio. * Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias. * Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones. * Participar en la preparación de presentaciones, informes y resúmenes ejecutivos regulatorios. Qué perfil buscamos: * Formación Académica: Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica o similares. * Inglés: medio/alto * Experiencia: De 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado (prácticas o contrato en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o cosmética). * Herramientas y Conocimientos técnicos: Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos (MDR, ISO 13485). * Se valorará experiencia con sistemas de gestión documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros). Formación Complementaria (Deseable): * Curso o especialización en regulación de productos sanitarios. * Conocimientos básicos de legislación europea de dispositivos médicos (MDR 2017/745). Competencias y Habilidades Clave: * Atención al detalle y orientación a la calidad. * Capacidad de organización y gestión del tiempo. * Proactividad y ganas de aprender. * Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación. * Flexibilidad y capacidad de adaptación a cambios regulatorios o de prioridades. * Rigor en la documentación y sentido de la responsabilidad. Por qué unirte a nosotros: * Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes. * Aprender más sobre tecnologías emergentes. * Acceso a formación continua y certificaciones. * Disfrutar de un plan de compensación flexible. * ... ¡y mucho más!