Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica líder en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
* Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar su correcta aplicación.
* Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
* Revisión y control de registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes producidos.
* Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, además de la validación de sistemas cuando aplique.
* Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
* Revisión y control de mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
* Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, OOS y reclamaciones de clientes.
* Elaborar y gestionar análisis de riesgos de los diferentes procesos.
* Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
* Realizar y gestionar auditorías internas en cumplimiento con las normativas aplicables.
* Participar en auditorías de clientes.
* Requisitos mínimos:
o Experiencia mínima de 2 años en funciones similares.
o Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
o Capacidad de organización y planificación.
o Conocimiento de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
o Capacidad de influencia y toma de decisiones.
o Habilidades de comunicación.
o Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
o Manejo de Excel a nivel intermedio.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a (correo). Si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, comparte esta oferta para que pueda enviarme su CV.
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