Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y/o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas.
RESPONSABILIDADES
* Redacción, mantenimiento y actualización de expedientes de registro de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios.
* Coordinación de variaciones al dossier de registro en colaboración con otros departamentos.
* Preparación y envío de respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias .
* Apoyo al área de exportación en temas regulatorios internacionales.
* Gestión de registros en distintos países (medicamentos y productos sanitarios).
* Revisión de documentación técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente.
* Participación en auditorías de organismos notificados.
REQUISITOS
* Titulación universitaria en Farmacia o similar.
* Experiencia mínima de 4-5 años en departamentos de Regulatory Affairs en el sector farmacéutico o parafarmacéutico .
* Conocimientos sólidos en:
eCTD, CESP, RAEFAR, eAF, gestión de variaciones y fraccionamiento, registro de productos sanitarios, controles de cambio y registro internacional, procedimientos DCP/MRP, herramientas de verificación de textos, ISO IDMP, Eudamed, legislación sobre publicidad de medicamentos y productos sanitarios
* Nivel alto de inglés (mínimo B2-C1).
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Contrato indefinido.
* Horario intensivo de mañana.
* Dos días de teletrabajo a la semana.
* Incorporación inmediata.
* Salario competitivo, a convenir según experiencia.
¡Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios!