PstrongEn pocas palabras /strong /ppbr/ppPosición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) /ppLocalización: Azuqueca de Henares. /ppExperiencia: 2 a 5 años en funciones similares. /ppbr/ppstrong¿Quieres saber más? /strong /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppstrong¿Preparado para ser un #Challenger? /strong /ppbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppbr/ppIncorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. /ppbr/ppstrong¡El reto! /strong /ppbr/pulliPrestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. /liliPrestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. /liliResponsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores. /liliResponsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes. /liliRevisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado. /liliRevisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D. /liliResponsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos. /liliGarantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros. /liliProporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias. /liliResponsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra. /liliGarantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos. /liliGarantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero. /liliVerificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse. /liliSer responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP. /liliGarantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes. /liliGestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación. /liliVigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede. /liliGarantizar que los API de importación utilizados para la fabricación de medicamentos de uso humano cumplen los requisitos del artículo 46(b) de la Directriz 2001/83/CE modificada. /liliAsegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué necesitas? /strong /ppbr/pulliFormación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar. /liliIdiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus. /liliConocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento... /liliExperiencia: de 2 a 5 años en funciones similares. /liliAptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión. /li /ulpbr/ppstrong¡Nuestros beneficios! /strong /ppbr/pp⏰Horario con entrada flexible /pp Contrato indefinido. /pp Atractivo paquete salarial. /p