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Engineer • León
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Descripción del trabajo
Senior or Principal Biostatistician – Leading CRO – Homebased – Spain
We have recently partnered with an award-winning CRO, who are looking for an experienced Principal Statistician (or Senior looking to move into Principal), to join their successful study delivery team, any area of specialism considered.
Cómo serás exitoso:
Como Principal Biostatistician, serás responsable de:
* Liderar las actividades de Bioestadística y Programación para un programa de estudios de complejidad moderada y/o alto valor e impacto para la organización.
* Planificar, monitorear, organizar y revisar las actividades de los bioestadísticos y programadores trabajando en el programa asignado.
* Asegurar la entrega oportuna, dentro del presupuesto y con los estándares de calidad requeridos de estudios individuales y análisis integrados.
* Mantener la coherencia entre estudios dentro del programa.
* Proporcionar supervisión y dirección estratégica, enfocándose en la asignación óptima de recursos y el rendimiento efectivo del equipo.
* Aprovechar tu experiencia en interacción regulatoria para garantizar el cumplimiento de las normativas regulatorias y contribuir a las presentaciones y respuestas a consultas regulatorias.
* Proporcionar aportes estadísticos en el diseño de programas clínicos, incluyendo entrada en protocolos, cálculos del tamaño de muestra y esquemas de aleatorización de pacientes.
* Contribuir al diseño estadístico de formularios de informes de casos (CRF).
* Revisar estructuras de bases de datos del proyecto, controles de edición y convenciones de codificación de gestión de datos.
* Preparar planes de análisis estadístico (SAP), definir datos derivados y diseñar tablas estadísticas, figuras y listados de datos para informes clínicos resumidos.
* Realizar análisis estadísticos, interpretar datos y reportar resultados.
* Redactar y revisar las secciones de métodos estadísticos de informes de estudios integrados.
* Apoyar las respuestas a preguntas regulatorias sobre el diseño del programa, afirmaciones de etiquetado y presentaciones regulatorias.
* Participar en presentaciones en reuniones con clientes e investigadores.
* Preparar aportes estadísticos para propuestas de investigación, defender propuestas y presentar en reuniones de marketing con clientes potenciales.
Calificaciones y habilidades clave:
* Licenciatura, maestría o doctorado en estadística, bioestadística o campo relacionado.
* Amplia experiencia en bioestadística o campo relacionado, especialmente en ensayos clínicos y análisis estadístico.
* Historial comprobado de liderazgo en actividades de Bioestadística y Programación para programas complejos y de alto valor.
* Excelentes habilidades de liderazgo, coaching y mentoría.
* Conocimiento profundo de la metodología de ensayos clínicos, requisitos regulatorios y paquetes de software estadístico (por ejemplo, SAS).
* Fuertes habilidades de comunicación y colaboración, con la capacidad de presentar datos complejos y análisis a diversas partes interesadas.
Qué obtienes a cambio:
El desarrollo continuo es vital, y como Principal Bioestadístico tendrás la oportunidad de progresar en tu carrera, con potencial para incursionar en otras áreas relacionadas y ampliar tus habilidades. En comparación con sus competidores y empresas farmacéuticas, ofrecen plataformas de trabajo más flexibles para capacitar y educar a los nuevos profesionales en la industria.
También ofrecen un excelente paquete de empleo y beneficios adaptados al mercado laboral actual. La empresa se ve más como una familia extendida, considerando a su personal como individuos y promoviendo un equilibrio entre vida laboral y personal.
Cultura de la empresa:
Esta es una empresa donde su gente los distingue. Los equipos diversos les permiten ser mejores socios para sus clientes y cumplir su misión de avanzar y mejorar la vida de los pacientes.
La empresa tiene una cultura de 'Propísiate', impulsada por cuatro valores clave que los unen como individuos y los diferencian como organización: Responsabilidad y Entrega, Colaboración, Asociación e Integridad. Es fundamental ser un CRO que entregue excelencia a sus clientes y pacientes en cada interacción. En resumen, ser el socio preferido en el desarrollo de medicamentos.
Qué hacer a continuación:
Si esta oportunidad te interesa, por favor postula ahora con tu CV, ya que la organización busca incorporar al nuevo estadístico lo antes posible.
J-18808-Ljbffr
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