Synthon HispaniaContribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.Descripción de la ofertaSomos Top Employer 2022En Synthon vivirás una gran experiencia, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.Reportando al Vice President de Área de I+D, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
Liderazgo Estratégico:
Impulsar la estrategia de desarrollo analítico de productos nuevos y existentes. Garantizar el correcto desarrollo de los proyectos asignados a R&D así como de las actividades asociadas, cumpliendo con los requerimientos de calidad, plazos de entrega y costes.Ser el de punto de contacto para las auditorías reglamentarias (EMA, FDA) sobre temas relacionados con la analítica.Colaborar en equipos multidisciplinares de Formulación, Regulatory Affairs, Quality Assurance y Manufacturing.Colaborar y apoyar al director de TPD (Scale up/Validation/Pilot plant), al director de FPR (Prototyping) y VP de R&D en sus funciones.Gestionar el presupuesto de su departamento.Confeccionar el reporting interno y los KPIs mensual de su departamento. Desarrollo y validación de métodosSupervisar el desarrollo y la optimización de métodos analíticos para productos intermedios y medicamentos.Garantizar que los métodos sean científicamente sólidos, conformes con la ICH y adecuados para las pruebas de liberación y estabilidad.Liderar los métodos de validación, verificación y actividades de transferencia (enfoque en las directrices ICH Q2(R2)). Cumplimpliento de la NormativaPreparar la documentación analítica para las presentaciones reglamentarias (NDA, ANDA, IMPD, MAA).Mantenerse al día y garantizar el cumplimiento en el laboratorio de las directrices de la EMA/FDA/ICH y de las normas de farmacopea (USP, Ph.Eur., JP, etc.)Revisión de data Integrety y apoyo a auditorías e inspeccionesConocer, cumplir y hacer cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social. Gestión de EquiposGestionar un equipo de científicos/analistas, contratación, tutorización y acompañamiento, realizar la Evaluación del Desempeño. Organizar y dirigir eficazmente los recursos asignados a su departamento para alcanzar los objetivos.Garantizar la formación en GMP/GLP, desarrollo de métodos, instrumentación (HPLC, GC, UV, FTIR, LC-MS, etc.). Garantizar la óptima formación y desarrollo del personal que tiene bajo su responsabilidad. Calidad y Documentación Garantizar la documentación exhaustiva de todos los informes de desarrollo y validación de métodos.Impulsar la mejora continua y la resolución de problemas en los procedimientos analíticos y la instrumentación.Revisar y aprobar protocolos analíticos, procedimientos normalizados de trabajo, documentos técnicos y especificaciones. Habilidades y competenciasProfundo conocimiento de los requerimientos y normativas (EMA, FDA, ICH Q2(R2), Q6A, Q8-Q10).Experiencia en técnicas cromatográficas y espectroscópicas (HPLC, GC, LC-MS, UV, etc.).Gran capacidad de documentación y redacción técnica. Liderazgo de equipos, gestión de proyectos y pensamiento estratégico. Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar prioridades en múltiples proyectos. Experiencia muy valorableExperiencia en QbD, herramientas de evaluación de riesgos y gestión del ciclo de vida de métodos analíticos.Experiencia trabajando con equipos globales o socios CRO/CMO.OFRECEMOS:
Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.Horario Flexible:
(lunes a viernes:
entrada entre 07.00 y 10.00;
lunes a jueves:
salida entre 16.00 y 19.00;
viernes:
salida entre 15.00 y 19.00 |lunes a viernes:
30 minutos a 1 hora de comida)Contrato IndefinidoHome-office (40%)Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.RequisitosGrado Universitario Ciencias de la Salud. Valorable Master/PhDInglés alto Al menos 10-12 años en otras posiciones como Project Leader I+D, o 5 años de experiencia ocupando una posición de Manager de I+D dentro del sector farmacéutico.Gestión de equipos y orientada a personas.Buscamos una persona que destaque en su capacidad para trabajar en equipos multifuncionales, con agilidad en toma de decisiones y proactividad.Ubicación:
Sant Boi de Llobregat (España)Tipo de Contrato:
IndefinidoJornada laboral:
Jornada completaSector:
Farmacéutico y biotecnología Vacantes:
1Disciplina:
I+DModalidad de trabajo:
Híbrida