El QP Manager se encargará, reportando a la dirección técnica, de garantizar que todos los productos farmacéuticos fabricados, liberados y distribuidos por la compañía cumplen con las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), la legislación europea y nacional vigente, así como con las especificaciones aprobadas en los expedientes de registro.Responsabilidades:- Liberación de lotes: liberar lotes de medicamentos conforme a las Directivas Europeas y los procedimientos internos.
Verificar que cada lote ha sido fabricado y controlado según las GMP, el dossier de autorización de comercialización y las especificaciones aprobadas.
Garantizar la trazabilidad documental y la integridad de los registros de fabricación y control.- Cumplimiento normativo y calidad: coordinación de auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.- Gestionar desviaciones, OOS/OOT, reclamaciones y CAPAs asociadas.- Gestión de personal y liderazgo: dirigir y formar a equipos técnicos en QA/QC, Producción y Regulatory.
Promover la cultura de calidad y cumplimiento dentro de la organización.
Participar en la toma de decisiones estratégicas relacionadas con cambios en procesos, productos o instalaciones.- Implementar mejoras de procesos productivos, de control y de documentación.Perfil:- Licenciatura o Grado en Farmacia.- Se valorarán estudios de posgrado en Gestión de Calidad, Industria Farmacéutica o MBA.- Mínimo 5–8 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.- Experiencia demostrable en roles de QA/QC.- Haber ejercido previamente como QP o estar cualificado para ello.- Conocimiento sólido de GMP europeas.- Inglés alto.- Responsabilidad legal asociada a la liberación de lotes.
Required Skill Profession
Administration