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Desde la división de
Life Sciences
, buscamos incorporar un/a
Q&V Technician (Qualification & Validation)
para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid.
¿Qué funciones realizarás?
Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor).
Elaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno).
Ejecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas.
Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración.
Planificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado.
Gestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades.
Redactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración.
Realizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones.
Monitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad).
Dar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos.
¿Qué esperamos de ti?
Estudios en Ingeniería, Farmacia o similar
Experiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMP
Conocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs.
Inglés a nivel intermedio/alto
Disponibilidad de trabajar en
Azuqueca de Henares
¿Qué te ofrecemos en ALTEN?
Participación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico.
Entorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo.
Planes de formación y desarrollo profesional.
Integración en equipos multidisciplinares.
Si quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification & Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico. xpzdshu
¡Queremos conocerte!