¿Buscas un puesto estable? ¿Aportas experiencia en Regulatory Affairs dentro del sector químico farmacéutico y quieres seguir desarrollándote en este ámbito? ¿Te gustaría trabajar en una significativo empresa del sector dedicada al desarrollo y fabricación de principios activos, ubicada en Montmeló? Si tu respuesta ha sido positiva, no lo dudes e ¡inscríbete!
Se trata de un puesto Estable y la incorporación será directa por empresa.
Horario de lunes a jueves 08:00 a 17:00h y viernes jornada intensiva. Flexibilidad horaria.
Salario 35.000 €/a a 40.000 €/a en función de la experiencia aportada.
Formarás parte del departamento de Regulatory Affairs y tus funciones serán:
- Elaboración y Presentación de DMF’s en las agencias regulatorias (FDA, EDQM…)
- Mantenimiento y actualización de los DMF´s presentados en las Agencias
- Preparación, coordinación y supervisión de las solicitudes regulatorias
- Revisar la conformidad de los productos y garantizar su cumplimiento
- Implementar diferentes estrategias para adaptarse a las nuevas iniciativas regulatorias
- Registrar los productos según las directrices regulatorias
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades sanitarias
- Mantenerse al día con la normativa
- Responder a las consultas de las autoridades sanitarias
- Colaboración con el resto de departamentos implicados como Garantía de Calidad o I+D.
- Participación en la gestión de nuevos proyectos con clientes
Requisitos:
Licenciado Químico o en Ciencias de la Salud.
Imprescindible nivel ALTO de inglés.
Se valorará formación adicional en Síntesis Orgánica o Análisis Químico