En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principales
* Participación en la planificación y ejecución de actividades de cualificación y validación (IQ/OQ/PQ).
* Elaboración y revisión de documentación: URS, análisis de riesgos, protocolos e informes de validación.
* Colaboración en distintos tipos de validación (procesos, limpieza, equipos o sistemas), según el alcance del proyecto.
* Colaboración con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad, así como con proveedores externos.
* Gestión documental asociada a desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
* Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad de la documentación.
* Seguimiento de cronogramas y entregables del proyecto.
Requisitos
* Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.
* Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
* Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.
* Inglés técnico/profesional suficiente.
* Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradas
* Rigor documental y orientación a la calidad.
* Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.
* Organización y gestión de prioridades.
* Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?
* Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
* Planes de formación y desarrollo profesional.
* Entorno internacional y multidisciplinar.
* Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.
¡Nos encantará conocerte!