Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica, guadalajara
guadalajara, SpainEn pocas palabrasPosición:
Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia AnalíticaLocalización:
Azuqueca de HenaresExperiencia:
al menos 2-3 años en funciones similares¿Quieres saber más??INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.Incorporamos un/a
Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica
para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.¡El reto!Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos:
Para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2.Implantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo.Coordinación y supervisión de actividades analíticas:
Coordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos.Supervisar, motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos.Gestión documental y de calidad:
Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos.Garantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas.Investigación y resolución de problemas analíticos:
Realizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación.Investigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs.Colaborar con QA, Regulatorio, I+D, Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos.Revisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos.Gestión de recursos de laboratorio:
Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.Evaluar proveedores y equivalencia de materiales.Comunicación y reporte:
Comunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos.Garantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos.Idiomas:
Inglés y español fluidos.Experiencia (años/área):
Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.Conocimientos específicos:
Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.Habilidades personales:
Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.¡Nuestros beneficios!Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h? Seguro de vida y accidentes.? Copago en el seguro voluntario de salud.?Club de Beneficios y Ahorro.?Planes de desarrollo, política de movilidad interna.¿Cómo será el proceso de Selección? ?️️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.?¿Crees que esta oferta no es para ti? ?Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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