Experteer Overview En este rol, serás la figura de apoyo al Director técnico, asegurando el cumplimiento regulatorio y la calidad en la liberación de productos. Liderarás un equipo y coordinarás actividades críticas de calidad, auditorías y expedientes regulatorios, aportando experiencia en GMP y normas GxP. Contribuye a la mejora continua, la formación del equipo y la integración de proyectos internacionales en un entorno dinámico. Buscamos a alguien orientado al cumplimiento y con capacidad de gestión multidisciplinar para impulsar la seguridad y la eficacia de los productos.Compensaciones / Beneficios
- Liberar al mercado productos asegurando requisitos regulatorios y de calidad
- Participar en auditorías externas e internas de calidad
- Supervisar y aprobar operaciones según guías de producción y documentación
- Asegurar cumplimiento de GMP y de registros y Procedimientos Normalizados de Trabajo
- Verificar ejecución de planes de validación, mantenimiento y calibración
- Garantizar formación del personal a cargo
- Asumir responsabilidades de Responsable Técnico y de Cumplimiento Regulatorio
- Dar soporte a expedientes regulatorios de productos sanitarios
- Liderar y coordinar equipo formado por QA Manager y perfil junior
- Coordinar actividades diarias y priorización de tareasResponsabilidades
- Título universitario en Farmacia
- Máster en Salud, Industria Farmacéutica o afines (valorado)
- Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios (MDR EU 2017/745)
- Experiencia y formación en GxP
- Conocimiento sólido de ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR
- Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares
- Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito)Requisitos principales
- entorno de trabajo dinámico y multidisciplinar
- formación continua
- contacto con proyectos internacionales
- estabilidad laboral
- posibilidad de crecimiento a medio plazo
- paquete retributivo competitivo