Experteer OverviewEn este rol apoyarás la armonización del Sistema de Gestión de Calidad a nivel global para plantas de diagnóstico in vitro, garantizando el cumplimiento de políticas y procedimientos. Trabajarás con auditorías, calidad de distribución y gestión de cambios para mantener la conformidad. Construirás y gestionarás SOPs globales y herramientas QMS, impulsando indicadores de calidad y mejoras continuas. Buscamos un profesional proactivo que colabore con equipos multifuncionales para impulsar la excelencia en la calidad.
Compensaciones / Beneficios
* Armonizar el QMS entre plantas de manufacturing de dispositivos IVD
* Asegurar cumplimiento de políticas y procedimientos de Grifols
* Apoyar cumplimiento de calidad, auditorías e inspecciones
* Establecer políticas de integridad de datos y procedimientos
* Crear y mantener SOPs globales de Calidad
* Implementar y gestionar herramientas QMS globales (control de documentos, NCR, CAPA, Change Control)
* Definir y analizar KPIs de calidad
* Realizar auditorías internas y de proveedores
* Mantener procesos de Distribución y buenas prácticas de distribución (GDP)
* Gestionar no conformidades, CAPA y cambios que afecten plantas o procesos globales
* Evaluar normativas de calidad y planificar su implementación en el QMS
Responsabilidades
* Bachelor in Health Sciences o Engineering
* ≥2 años de experiencia en rol similar, preferentemente en QMS de IVD
* Sólido background en procesos de calidad en dispositivos médicos o farmacéuticos
* Inglés y español avanzados
* Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo
* Disponibilidad para viajar ocasionalmente
Requisitos principales
* Flexibilidad de modelo híbrido
* Contrato de empleo permanente
* Beneficios para empleados
* Ambiente de desarrollo profesional
* Oportunidades en una empresa global
* Igualdad de oportunidades