EnAvizor, empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un/aTécnico/a de Garantía de Calidadpara reforzar nuestro equipo de Calidad.
La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.
PRINCIPALES FUNCIONES:
Redacción y/o revisión de documentación GMP: procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
Gestión de reclamaciones de producto.
Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.
Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).
Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
REQUISITOS:
Formación académica: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
Experiencia: Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Buen dominio de normativa GMP.
Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210/211.
Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.
Habilidades: Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.
VALORABLE:
Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA).
Nivel de inglés intermedio-avanzado.
¿QUÉ OFRECEMOS?
Contrato indefinido.
Salario según valía.
Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.
Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.
Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.
Plan de retribución adaptable (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).
EnAvizorapostamos por laigualdad de oportunidadesy fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación.
Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.
📌 Técnico/A Garantía De Calidad
🏢 Avizor
📍 Leganés