En pocas palabras
Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.
Posición : Clinical Development Leader
Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)
Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar
¿Quieres saber más?
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.
Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.
¿ Qué buscamos?
- Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA...).
- Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.
- Revisar documentación fundamental antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio...).
- Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.
- Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.
- Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.
- Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.
¡El reto!
- Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.
- Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.
- Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.
- Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.
¿Qué necesitas?
- Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).
- Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
- Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.
- Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.
- Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA). xcskxlj
- Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global.
- Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (