Una empresa líder en el sector farmacéutico está en búsqueda de un Manager de QA para QC para supervisar y guiar los procesos de Quality Control (QC) y Analytical Science and Technology (AST) a nivel global. Esta posición es clave para garantizar que los laboratorios operen bajo las más estrictas normativas de calidad y cumplimiento de GxP y GMP.
Responsabilidades Principales:
* Supervisar que los sistemas de calidad, procesos, especificaciones, métodos y SOPs del área de QC/AST cumplan con los requisitos globales y normativas regulatorias.
* Redactar, revisar y aprobar SOPs, informes, políticas y revisiones anuales de calidad (APQR).
* Asegurar que las fases de desarrollo técnico cumplan con los estándares de calidad interna.
* Identificar y comunicar posibles riesgos y brechas en los procesos de QC y AST.
* Apoyar en auditorías e inspecciones, proporcionando datos y documentación precisa y conforme.
Requisitos Básicos:
* Título universitario en Biología, Microbiología, Química, Bioquímica o campos relacionados.
* Entre 5 y 8 años de experiencia en el área de Quality Assurance o Quality Control dentro del sector farmacéutico o biotecnológico.
Requisitos Preferentes:
* Experiencia en gestión de equipos dentro de un entorno cGMP.
* Conocimiento de regulaciones como FDA, EU, ICH y normativas aplicables.
* Experiencia en validación de métodos analíticos o microbiológicos y/o en QA de dispositivos médicos.
* Manejo avanzado de herramientas informáticas y software estadísticos.
Detalles del Puesto:
* Se espera que el puesto sea desempeñado en la oficina un 70% del tiempo, con opción de trabajar desde casa hasta un 30%.
* La empresa ofrece un paquete de beneficios competitivo, que incluye atención médica, cuentas de bienestar, días libres remunerados y más.
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