En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países .
En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Clinical and Preclinical Development. ¿Te apuntas?
¿Qué harás?
Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y/o preclínico de un producto VAM y/o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y/o preclínicos, registro y post-registro.
Responsabilidades:
Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y/o preclínicos planificados.
Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía.
Elaboración, gestión y/o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y/o preclínica.
Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.
Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción/revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato: CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y/o ensayos clínicos planificados.
Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y/o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y/o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…).
¿Qué buscamos?
Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.
Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos.
Inglés alto (C1)
Conocimiento de las GCPs.
¿Qué ofrecemos?
⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.