En HAYS estamos buscando un/a Especialista en Validaciones para garantizar que los procesos, equipos y sistemas utilizados en la fabricación cumplen con los estándares regulatorios (GMP, FDA, EMA), mediante la correcta planificación, ejecución y documentación de actividades de validación. Participarás en la cualificación y validación de nuevas líneas y equipos productivos, aportando propuestas de mejora y optimización. ¿Qué buscamos?
- Grado en Farmacia, Ingeniería, Química o similar.
- Experiencia de 2-4 años en validación de equipos en industria farmacéutica.
- Conocimientos en GMP, guías FDA/EMA.
- Experiencia en validación de equipos productivos y acondicionamiento secundario.
- Manejo de protocolos IQ/OQ/PQ.
- Inglés intermedio (principalmente escrito). ¿Cuáles son las funciones?
- Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos de producción y acondicionamiento.
- Coordinar y ejecutar actividades de validación en planta, asegurando cumplimiento de cronogramas.
- Mantener actualizado el Plan Maestro de Validación (VMP).
- Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios relacionados con validación.
- Participar en auditorías internas y externas, aportando evidencia documental.
- Colaborar con áreas de Ingeniería, Producción y Mantenimiento para garantizar conformidad regulatoria. ¿Qué ofrecemos?
- Ubicación: Madrid
- Modalidad: Presencial
- Contrato: Indefinido Estamos esperando perfiles como el tuyo, apasionados y que quieran enfrentarse a un actual reto. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.