Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:
Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto.
COMBINATION PRODUCT EXPERT
Como Combination Product Expert, formarás parte del área One PPT y desempeñarás un papel clave en las fases iniciales del proyecto, liderando las actividades de validación de ensamblaje y empaquetado y actuando como Unidad Receptora en la transferencia de tecnología del nuevo producto.
Trabajarás en estrecha colaboración con equipos locales y globales para garantizar que los equipos, instalaciones y sistemas cumplan con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
Principales responsabilidades
- Liderar las actividades de validación de productos combinados (Cartucho–PEN, Jeringa Precargada–Autoinyector), asegurando que se ejecuten en cumplimiento con las normativas internas y externas aplicables y dentro de los plazos establecidos del proyecto.
- Actuar como líder técnico de validación en las cuestiones relacionadas con la estrategia de validación local, incluida la definición de la estrategia de control, CPPs, CQAs y criterios de aceptación.
- Coordinar y liderar equipos multidisciplinares en la realización de las evaluaciones de riesgos requeridas dentro del alcance de One PPT.
- Participar como experto/a en la materia (SME) en las actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas asociados al proceso aséptico, incluyendo la revisión de la documentación de cualificación y asegurando su alineación con la estrategia global de validación del proceso.
- Colaborar estrechamente con los equipos globales involucrados en el establecimiento del nuevo producto aséptico, participando en reuniones, foros técnicos y sesiones de intercambio de conocimiento para adquirir el entendimiento necesario que permita definir una estrategia de validación local sólida y eficiente.
- Representar al área de PPT durante auditorías internas y externas, actuando como experto/a en temas relacionados con validación y transferencia de tecnología.
Requisitos:
- Titulación universitaria en Biotecnología, Química, Farmacia o similares.
- Experiencia en procesos de fabricación y validación de assembly y packaging de productos combinados, autoinyectores y dispositivos tipo PEN. Experiencia en proceso aséptico.
- Contar con buen nivel de inglés.