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Quality control manager

Torrejón de Ardoz
Indefinido
Cantabria Labs
Publicada el 29 julio
Descripción

Descripción
Necesitamos Incorporar Un Quality Control Manager Planta En Nuestra Fábrica, Ubicada En Torrejón De Ardoz, En Dependencia De La Dirección Técnica Realizará Las Siguientes Funciones:

* Colaborar en la implantación de nuevos procesos de fabricación, asesorando a la Dirección Técnica en todo lo que se refiere a la calidad final del producto. Estas especificaciones estarán basadas en la documentación de registro permanentemente actualizada de cada una de ellas, en las farmacopeas que sean de aplicación y en los demás requisitos marcados por la Ley y recomendaciones de los Comités asesores en la materia que corresponda.
* Responsabilizarse de los estudios de estabilidad de las especialidades producidas.
* Redactar procedimientos detallados de las pruebas analíticas y ensayos fármaco-técnicos y farmacológicos, estableciendo los límites permitidos.
* Mediante los correspondientes Boletines de análisis y etiquetaje, da su dictamen a la aprobación y rechazo de los lotes de materias primas, material de acondicionamiento, producto en fase intermedia y los lotes de producto terminado, comunicándolo a Dirección Técnica.
* Responsabilizarse del control de los procesos analíticos, llevados a cabo en el laboratorio.
* Colaborar con el Departamento de Producción y Garantía de Calidad en el establecimiento de especificaciones de Material de Acondicionamiento.
* Control del material de aprovisionamiento.
* Colaborar con el Responsable de Fabricación y Garantía de Calidad en la redacción de los PNTs correspondientes a los controles de procesos a pie de máquina realizados por el personal de producción.
* Evaluar los protocolos de fabricación de los lotes.
* Establecer junto a Garantía de Calidad, los planes de muestreo a realizar durante el proceso de fabricación y acondicionamiento. Dichos planes deberán estar descritos en su correspondiente PNT de producto terminado.
* Controlar y asesorar sobre el destino de los productos de las distintas especialidades devueltos al Laboratorio y su posible recuperación.
* Aprobar y controlar los análisis contratados a terceros.
* Comprobar y asegurar el mantenimiento de su Departamento, locales y equipos.
* Responsable de calibración de sus equipos.
* Responsabilizarse de la contratación de empresas externas tanto para las calibraciones como mantenimiento de sus equipos.
* Encargarse de la solicitud de nuevos equipos y de su correcta instalación y funcionamiento.
* Garantizar la realización de las validaciones necesarias y participa, por tanto, en los Comités de Validación.
* Garantizar en colaboración con el Responsable de Garantía de Calidad y Recursos Humanos, que se imparta una formación inicial y continuada al personal de Control de Calidad, formación adecuada en función a las necesidades del departamento.
* Hace constancia de sus atribuciones y responsabilidades y de que ejerce las funciones anteriores, de todo lo cual queda registro escrito, mediante su firma en toda la documentación generada por Control de Calidad.
* Se responsabiliza de los proyectos de desarrollo que se llevan a cabo en el laboratorio
* Otras actividades ajenas a tu puesto, que realizas con cierta frecuencia (diariamente).
* Estudios de estabilidad y pruebas de compatibilidad envase-contenido de productos en fase de desarrollo.
* Fijar junto al Responsable del Dpto. de Desarrollo las especificaciones de productos en fase a desarrollo.
* Seguimiento de Reclamaciones de producto terminado.
* Colaboración en registros y dosieres internacionales (puesta a punto de técnica y elaboración de documentación)
* Supervisión de las operaciones de limpieza llevadas a cabo por el personal de Control de Calidad y el personal de la contrata de limpieza.
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Necesitamos Incorporar Un Quality Control Manager Planta En Nuestra Fábrica, Ubicada En Torrejón De Ardoz, En Dependencia De La Dirección Técnica Realizará Las Siguientes Funciones:
* Colaborar en la implantación de nuevos procesos de fabricación, asesorando a la Dirección Técnica en todo lo que se refiere a la calidad final del producto. Estas especificaciones estarán basadas en la documentación de registro permanentemente actualizada de cada una de ellas, en las farmacopeas que sean de aplicación y en los demás requisitos marcados por la Ley y recomendaciones de los Comités asesores en la materia que corresponda.
* Responsabilizarse de los estudios de estabilidad de las especialidades producidas.
* Redactar procedimientos detallados de las pruebas analíticas y ensayos fármaco-técnicos y farmacológicos, estableciendo los límites permitidos.
* Mediante los correspondientes Boletines de análisis y etiquetaje, da su dictamen a la aprobación y rechazo de los lotes de materias primas, material de acondicionamiento, producto en fase intermedia y los lotes de producto terminado, comunicándolo a Dirección Técnica.
* Responsabilizarse del control de los procesos analíticos, llevados a cabo en el laboratorio.
* Colaborar con el Departamento de Producción y Garantía de Calidad en el establecimiento de especificaciones de Material de Acondicionamiento.
* Control del material de aprovisionamiento.
* Colaborar con el Responsable de Fabricación y Garantía de Calidad en la redacción de los PNTs correspondientes a los controles de procesos a pie de máquina realizados por el personal de producción.
* Evaluar los protocolos de fabricación de los lotes.
* Establecer junto a Garantía de Calidad, los planes de muestreo a realizar durante el proceso de fabricación y acondicionamiento. Dichos planes deberán estar descritos en su correspondiente PNT de producto terminado.
* Controlar y asesorar sobre el destino de los productos de las distintas especialidades devueltos al Laboratorio y su posible recuperación.
* Aprobar y controlar los análisis contratados a terceros.
* Comprobar y asegurar el mantenimiento de su Departamento, locales y equipos.
* Responsable de calibración de sus equipos.
* Responsabilizarse de la contratación de empresas externas tanto para las calibraciones como mantenimiento de sus equipos.
* Encargarse de la solicitud de nuevos equipos y de su correcta instalación y funcionamiento.
* Garantizar la realización de las validaciones necesarias y participa, por tanto, en los Comités de Validación.
* Garantizar en colaboración con el Responsable de Garantía de Calidad y Recursos Humanos, que se imparta una formación inicial y continuada al personal de Control de Calidad, formación adecuada en función a las necesidades del departamento.
* Hace constancia de sus atribuciones y responsabilidades y de que ejerce las funciones anteriores, de todo lo cual queda registro escrito, mediante su firma en toda la documentación generada por Control de Calidad.
* Se responsabiliza de los proyectos de desarrollo que se llevan a cabo en el laboratorio
* Otras actividades ajenas a tu puesto, que realizas con cierta frecuencia (diariamente).
* Estudios de estabilidad y pruebas de compatibilidad envase-contenido de productos en fase de desarrollo.
* Fijar junto al Responsable del Dpto. de Desarrollo las especificaciones de productos en fase a desarrollo.
* Seguimiento de Reclamaciones de producto terminado.
* Colaboración en registros y dosieres internacionales (puesta a punto de técnica y elaboración de documentación)
* Supervisión de las operaciones de limpieza llevadas a cabo por el personal de Control de Calidad y el personal de la contrata de limpieza.
Requisitos mínimos
* Conocimiento técnico de laboratorio en técnicas fisicoquímica e instrumentales (HPLC, Espectofotometría, ultravioleta e infrarojo (UV e IR) para análisis de materias primas y producto terminado.
* Manejo y conocimiento de LIMS.
* Experiencia gestionando equipos de control de calidad (mínimo 4 años de experiencia).
* Conocimiento y experiencia en productos farmacéuticos y complementos de la dieta.
* Inglés nivel avanzado.
Cantabria Labs es hoy una marca de referencia en prescripción dermatológica en Europa cuyo propósito es mejorar la salud y calidad de vida de las personas. Su presencia en más de 80 países le han dado su renombre y respaldo internacional. Hoy cuenta con el reconocimiento del sector Healthcare tanto por sus innovaciones y aval científico como por la cercanía y capacidad de emprendimiento de sus más de 1.000 empleados.
En Cantabria Labs llevamos dentro de nuestro ADN genes emprendedores, inconformistas y alegres, con el objetivo de ofrecer a la sociedad productos para poder vivir la vida con mayor calidad: "celebrate life".
¿Qué podemos ofrecerte?
En Cantabria Labs Estamos Comprometidos Con Generar Un Impacto Positivo En La Sociedad, En Nuestros Colaboradores. Y Para Garantizarlo, Tenemos Integrada En Nuestra Cultura Una Serie De Programas y Beneficios Entre Los Que Destacan:
* Formar parte de una gran compañía líder en su sector, cuyos valores son la Cercanía, la Innovación y el Emprendimiento.
* Programa de Onboarding y Buddy para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida
* 3 días extra de vacaciones anuales
* Programa de retribución flexible; con opción a seguro médico, ticket guardería, etc.
* Plataforma propia de formación online con más de 200 acciones formativas disponibles
* Precio especial en la compra de nuestros productos
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* Conocimiento técnico de laboratorio en técnicas fisicoquímica e instrumentales (HPLC, Espectofotometría, ultravioleta e infrarojo (UV e IR) para análisis de materias primas y producto terminado.
* Manejo y conocimiento de LIMS.
* Experiencia gestionando equipos de control de calidad (mínimo 4 años de experiencia).
* Conocimiento y experiencia en productos farmacéuticos y complementos de la dieta.
* Inglés nivel avanzado.
Cantabria Labs es hoy una marca de referencia en prescripción dermatológica en Europa cuyo propósito es mejorar la salud y calidad de vida de las personas. Su presencia en más de 80 países le han dado su renombre y respaldo internacional. Hoy cuenta con el reconocimiento del sector Healthcare tanto por sus innovaciones y aval científico como por la cercanía y capacidad de emprendimiento de sus más de 1.000 empleados.
En Cantabria Labs llevamos dentro de nuestro ADN genes emprendedores, inconformistas y alegres, con el objetivo de ofrecer a la sociedad productos para poder vivir la vida con mayor calidad: "celebrate life".
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* Formar parte de una gran compañía líder en su sector, cuyos valores son la Cercanía, la Innovación y el Emprendimiento.
* Programa de Onboarding y Buddy para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida
* 3 días extra de vacaciones anuales
* Programa de retribución flexible; con opción a seguro médico, ticket guardería, etc.
* Plataforma propia de formación online con más de 200 acciones formativas disponibles
* Precio especial en la compra de nuestros productos
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