Posición : Técnico / a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.
Experiencia : 2-3 años.
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a QA validaciones y cualificaciones para incorporarse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.
El reto
* Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
* Ejecución de pruebas de cualificación.
* Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
* Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
* Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
* Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
* Cualificación del proceso de inspección visual.
* Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
* Investigación de Desviaciones. Gestión de Controles de Cambios y CAPAs.
* Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
* Mantenimiento del archivo GMP.
* Soporte en auditorías e inspecciones.
Requisitos:
* Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
* Máster en Industria Farmacéutica.
Nuestros beneficios
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
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