En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes.
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Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística.
La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica.
Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo.
Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo y que se encargue del diseño de procesos.
¿Cuáles serán tus funciones? Microbiología: Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables).
Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP.
Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP .
Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología.
Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones.
Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos.
Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación.
Procesos Asépticos: Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA.
Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico).
Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo.
Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles.
Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA.
Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos.
Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología.
¿Cuáles son los requisitos? Microbiología: Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar.
Experiencia previa en entornos GMP y fuerte exposición a FDA .
Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes.
Valorable experiencia en clinical cleaning & disinfection .
Procesos Asépticos: Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar.
Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles.
Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas.
Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada.
¿Qué ofrecemos? Proyecto Freelance.
Duración: 3 – 4 meses.
Modalidad presencial.
Ubicación: El Masnou. xpzdshu
Horario de oficina.