Director Técnico Suplente, Garantía de Calidad & Persona Cualificada (QP)
Empresa: Miquel y Garriga SL Laboratorio
Ubicación: Montgat, Barcelona
Sobre Nosotros:
Miquel y Garriga SL es una empresa farmacéutica líder en hidrolatos de plantas medicinales, comprometida con la excelencia en fabricación y cumplimiento normativo. Buscamos un Director técnico Suplente responsable de Garantía de Calidad & Persona Cualificada (QP) para garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Responsabilidades Clave:
· Asegurar el cumplimiento de NCF (Normas Correcta Fabricación) UE, BPD y normativas internacionales.
· Realizar liberación de lotes como Persona Cualificada (QP) bajo la Directiva 2001/83/CE.
· Gestionar procesos de calidad: desviaciones, CAPA, controles de cambio y evaluaciones de riesgo.
· Liderar auditorías internas y a proveedores, impulsando mejoras continuas.
· Preparar y supervisar procedimientos operativos (SOPs), Manuales de Calidad y documentación técnica (ej. Módulos 2 & 3 para registros regulatorios).
· Apoyar en transferencias de tecnología, ciclo de vida del producto y estrategias regulatorias.
· Mentorizar al equipo de QA y colaborar con I+D, Producción y Asuntos Regulatorios.
· Participar en el comité de desarrollo de nuevos productos, aportando la visión farmacéutica en la aplicación de las soluciones propuestas y diseñadas.
Requisitos:
· Titulación universitaria en Farmacia imprescindible.
· Certificación como Persona Cualificada (QP) bajo la Directiva UE 2001/83/CE.
· Mínimo 1 años de experiencia en QA farmacéutico, incluyendo liberación de lotes como QP.
· Conocimiento profundo de NCF UE, guías ICH y normativas de la EMA.
· Deseable experiencia previa en procesos de obtención de Hidrolatos y su uso en la práctica terapéutica.
· Habilidades de liderazgo, comunicación y trabajo en equipo.
· Dominio del inglés (otros idiomas son una ventaja).
Ofrecemos:
· Salario competitivo y beneficios.
· Oportunidades de crecimiento en un entorno innovador.
· Ambiente de trabajo colaborativo.
Cómo Aplicar Via Linkedin
Envía tu Candidatura: Director Técnico Suplente QA & QP antes del 31.08.2025
Tipo de empleo
Tiempo completo presencial con posibilidades de teletrabajo