Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Specialist para trabajar con uno de nuestros clientes del sector farmacéutico, ubicado en Barcelona.
Funciones
* Realizar risk assessments para identificar y evaluar gaps en sistemas y procesos de calidad.
* Ejecución y seguimiento de un plan CAPA extenso, asegurando el cierre adecuado de desviaciones.
* Revisión y verificación de Batch Records (BMR/BPR) para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento GMP.
* Participación en actividades de APS (Aseptic Process Simulation).
* Asegurar la correcta documentación y trazabilidad en todos los procesos QA.
* Experiencia en QA en industria farmacéutica.
* Experiencia en revisión de Batch Records (BMR/BPR) en entorno GMP.
* Conocimiento y participación en APS (Aseptic Process Simulation).
* Experiencia en gestión de CAPAs, desviaciones y risk assessments.
* Experiencia en entornos altamente regulados (GMP / FDA).
Competencias clave
* Alta orientación al detalle y a la calidad documental (Batch Records).
* Capacidad analítica para la evaluación de riesgos y desviaciones.
* Proactividad y autonomía en entornos exigentes.
* Habilidades de comunicación y trabajo en equipo en entornos regulados.
* Proyecto en un entorno farmacéutico altamente regulado.
* Trabajo en equipo dentro de un entorno técnico especializado.
* Colaboración con expertos en procesos GMP.
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