Descripción: realizará las desviaciones cuyo líder sea control de calidad y participará e incluirá datos en el resto de las desviaciones donde QC esté involucrado. Realizará la parte de control de calidad de los PQR. Funciones:Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.Supervisar los análisis realizados por los analistas.Controlar el stock de los materiales del laboratorio y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad.Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad. Realización y revisión de procedimientos del departamento.Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área.Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.#J-18808-Ljbffr