Técnico/a de Garantía de Calidad de Fritz&Muller | softgarden View job here Técnico/a de Garantía de Calidad
* Tiempo completo
* Barcelona, España
* Con experiencia laboral
* 9/2/26
Desde Fritz&Muller, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.
FUNCIONES:
Servicios de Garantía de Calidad:
* Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
* Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
* Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
* Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
* Realización de Gap Analysis y AARR.
Auditorías y cumplimiento regulatorio
* Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
* Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
* Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
* Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
* Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
Validaciones y gestión de riesgos
* Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
* Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
* Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
Formación y cultura de calidad
* Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
* Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
REQUISITOS:
* Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
* Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
* Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
* Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
* Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
* Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
* Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
* Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
* Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
* Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
QUÉ OFRECEMOS:
* Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
* Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
* Modalidad presencial híbrida.
* Horario flexible:
o Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
o Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
* Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Aplicar ahora Editor | Política de privacidad Powered by softgarden