Importante laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Farmacovigilancia.
Funciones
* Bajo la supervisión del responsable de FV, se encargará de la implementación y gestión de los procedimientos del archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF).
* Realización de búsquedas bibliográficas a nivel local e internacional en publicaciones.
* Gestión de casos individuales (ICSR) de sospechas de reacciones adversas.
* Realización de reconciliaciones con otros departamentos y colaboradores.
* Notificación de casos individuales (ICSR) a las Autoridades Competentes.
* Elaboración y actualización de PNTs y acuerdos de farmacovigilancia.
* Realización de formaciones de Farmacovigilancia al personal de la compañía y colaboradores.
* Colaborar en la revisión de los Acuerdos de Farmacovigilancia con colaboradores.
* Elaboración de informes de seguridad (PSUR, DSUR, Detección de señales, RMP...).
* Participación en auditorías internas y a proveedores.
Requisitos imprescindibles
* Licenciado / graduado en Ciencias de la Salud.
* Inglés avanzado (B2 en adelante).
* Experiencia previa en Farmacovigilancia (al menos 1 año).
* Conocimiento de la normativa GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
Aptitudes
* Máster científico relacionado con la Industria Farmacéutica.
* Buena capacidad resolutiva.
* Adecuada comprensión lectora y de redacción científica.
Contrato indefinido.
Seguro médico.
Ubicación: Madrid.
Horario: de 7:30 a 15:45, horario flexible (30 min).
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