Buscamos un/a
Regulatory Affairs Specialist
con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y/o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas.
RESPONSABILIDADES
Redacción, mantenimiento y actualización de
expedientes de registro
de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios. Coordinación de variaciones al
dossier
de registro en colaboración con otros departamentos. Preparación y envío de
respuestas
a requerimientos de
autoridades sanitarias. Apoyo
al área de
exportación
en temas regulatorios internacionales. Gestión de
registros
en
distintos países
(medicamentos y productos sanitarios). Revisión de documentación
técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente. Participación en
auditorías
de organismos notificados.
REQUISITOS
Titulación universitaria en
Farmacia
o similar. Experiencia mínima de
4-5 años
en departamentos de
Regulatory Affairs
en el sector
farmacéutico
o
parafarmacéutico. Conocimientos sólidos en:
eCTD, CESP, RAEFAR, eAF, gestión de
variaciones
y
fraccionamiento, registro de productos sanitarios,
controles de cambio
y registro
internacional, procedimientos
DCP/MRP, herramientas de
verificación de textos ,
ISO IDMP, Eudamed ,
legislación
sobre publicidad de
medicamentos
y
productos sanitarios Nivel alto de
inglés
(mínimo B2-C1).
¿QUÉ OFRECEMOS?
Contrato indefinido. Horario intensivo de mañana. Dos días de teletrabajo a la semana. Incorporación inmediata. Salario competitivo, a convenir según experiencia.
¡Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios!