Buscamos un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a un ambiente farmacéutico innovador y en constante crecimiento, participando en proyectos estratégicos dentro de una planta de fabricación con altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.
Si te apasiona la calidad farmacéutica, los entornos dinámicos y quieres formar parte de un equipo altamente especializado, esta oportunidad puede ser para ti.
¿Cuál será tu misión?Dar soporte al aseguramiento de la correcta implantación y cumplimiento de las normas de calidad aplicables a la fabricación de productos farmacéuticos estériles, colaborando estrechamente con distintas áreas operativas y regulatorias.
Responsabilidades principales:
- Revisión de documentación, datos y resultados para la liberación de lotes.
- Participación activa en auditorías de clientes y autoridades regulatorias.
- Interlocución técnica con clientes y organismos sanitarios.
- Gestión de reclamaciones de producto terminado.
- Revisión y aprobación de documentación de calidad y procesos.
- Gestión de desviaciones, OOS, CAPAs, controles de cambios y análisis de riesgos.
- Elaboración y revisión de documentación regulatoria y reportes oficiales.
Perfil que buscamos:
- Grado/Licenciatura en Farmacia.
- Experiencia mínima de 3 años en posiciones de QA/QP dentro de industria farmacéutica.
- Conocimiento y cumplimiento de los requisitos legales para ejercer como Deputy QP.
- Experiencia imprescindible en plantas de fabricación estéril, preferiblemente inyectables.
- Muy valorable experiencia en entornos con estándares FDA.
- Nivel alto de inglés (oral y escrito).
- Perfil organizado, resolutivo y orientado al trabajo transversal y participativo.
- Horario flexible.
- Plan de compensación versátil.
- Participación en proyectos estratégicos dentro de una compañía referente del sector.
- Entorno ágil, técnico y con posibilidades de crecimiento profesional.
Si estás buscando un nuevo reto en el área de Calidad Farmacéutica y quieres seguir