PDesde bHays /b colaboramos estrechamente con una bmultinacional farmacéutica de referencia /b, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el bMasnou (Barcelona) /b /ppQueremos incorporar a su equipo b2 Técnicos de validaciones. /b /ppbr/ppTu misión principal será la ejecución y gestión de bactividades de validación de procesos /b, garantizando el cumplimiento de los brequisitos de cGMP /b, los bestándares de calidad /b y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma. /ppbr/ppbFunciones y responsabilidades /b /pulliIdentificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos. /liliPlanificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización). /liliRedactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua. /liliEjecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso. /liliParticipar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación. /liliDefinir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos. /liliRevisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación. /liliGestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas. /liliMantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones. /liliColaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento. /liliApoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones. /liliAsegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente. /li /ulpbr/ppbRequisitos imprescindibles /b /pullibFormación: /b Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica. /liliEntre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en bentorno farmacéutico. /b /liliExperiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.). /liliConocimiento sólido de bprocesos de fabricación farmacéutica /by de los equipos asociados. /liliAmplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias. /liliExperiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica. /liliExperiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede. /liliComprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica. /lilibIdiomas: /bEspañol nativo o fluido e inglés nivel First Certificate. /li /ulpbCompetencias y habilidades /b /pulliCapacidad analítica y atención al detalle. /liliOrganización y gestión de prioridades. /liliBuenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. /liliEnfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua. /liliCapacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos. /li /ulpb¿Qué ofrecemos? /b /pulliContrato indefinido con Hays /liliProyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder. /liliHorario flexible de entrada y salida /liliEntorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo. /liliSalario competitivo acorde a la experiencia aportada. /liliExcelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar. /li /ul