¿Eres un experto en regulación con capacidad de liderazgo?
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Estamos buscando un/a Regulatory Affairs Manager para unirse a una compañía en pleno proceso de expansión en el area farma, medical device y alimentación especializada en la zona de Mataró.
En este rol te centrarás al 100% en la estrategia regulatoria, el cumplimiento normativo y la interlocución con stakeholders y organismos centrales serán la clave para el éxito del negocio.
Tu Misión
Liderar el departamento de Regulatory Affairs para garantizar que los productos fabricados y comercializados cumplan estrictamente con los requisitos internos y externos, asegurando la viabilidad técnica y legal de cada lanzamiento.
Responsabilidades Principales
- Estrategia Normativa: Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales para suplementos alimenticios, alimentos para usos médicos especiales y sector farmacéutico.
- Liderazgo de Equipo: Gestionar y supervisar al personal a cargo, fomentando proactividad y excelencia técnica.
- Gestión Documental Crítica: Supervisar la elaboración de fichas técnicas, revisión de etiquetado y preparación de expedientes para registros sanitarios ante autoridades competentes.
- Business Acumen & Stakeholders: Actuar como nexo estratégico entre departamentos (Operaciones, Logística, Producción) y resolver consultas técnicas de clientes, aportando soluciones con autonomía y capacidad de negociación.
- Reporting: Reportar directamente a la Dirección de Operaciones sobre el estado de registros y cumplimiento legal.
Requisitos
- Formación: Grado universitario en Ciencia y Tecnología de los Alimentos, Farmacia, Química, Ingeniería alimentaria o similares.
- Experiencia: Más de 5 años en departamentos de Regulatory Affairs dentro de los sectores Farma, Medical Devices o Alimentación.
- Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y desarrollando personas.
- Conocimientos Técnicos: Amplio dominio de legislación alimentaria/farma y diseño de etiquetado de producto terminado.
- Idiomas: Inglés
- Herramientas: Valorable conocimiento en SAP.
- Residencia: Imprescindible residencia cerca de Mataró (Maresme).
¿Qué ofrecemos?
- Proyecto sólido en una empresa en pleno crecimiento.
- Posición de alta responsabilidad con autonomía real para la toma de decisiones. xqbhyrx
- Entorno competente dinámico y multidisciplinar.