Objetivo Global
Mantener y mejorar el alto nivel de calidad microbiológica en nuestras instalaciones, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios GMP para productos biosimilares.
Tareas Específicas
* Desarrollar planes de muestreo y análisis microbiológicos para materias primas, controles de proceso, productos intermedios y finales, asegurando la detección eficaz de microorganismos potencialmente peligrosos.
* Supervisar y ejecutar ensayos de bioburden, endotoxinas y otros análisis relacionados con la seguridad microbiológica.
* Diseñar y mantener protocolos de cualificación y validación para equipos y procesos del laboratorio de microbiología.
* Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo SOPs, EPRs y PTs, para garantizar su coherencia y precisión.
* Colaborar con el equipo de Control de Calidad para resolver problemas de calidad y realizar auditorías internas/externas.
* Establecer y mantener relaciones con proveedores de materiales y servicios críticos para la calidad microbiológica.
* Mantener actualizadas las habilidades técnicas y científicas, participando en formaciones y seminarios relevantes.
* Ayudar a implementar medidas de mejora continua para optimizar la eficiencia del laboratorio de microbiología.
Requisitos y Habilidades
* FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología) con experiencia mínima de 2 años en un puesto similar.
* Idiomas: español e inglés medio-alto.
* Experiencia en gestión de analistas de microbiología en industria farmacéutica o biotecnológica.
* Conocimientos específicos en técnicas microbiológicas y manejo de sistemas computarizados de gestión.
* Habilidades personales: gestión de equipos, planificación, resolución de problemas y capacidad para trabajar en un entorno rotativo continuo.