En pocas palabras
Posición:
Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica
Localización:
Azuqueca de Henares
Experiencia:
al menos 2-3 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes.
¡El reto!
Desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos:
* Para materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2.
* Implantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo.
Coordinación y supervisión de actividades analíticas:
* Coordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos.
* Supervisar, motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos.
Gestión documental y de calidad:
* Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos.
* Garantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas.
Investigación y resolución de problemas analíticos:
* Realizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación.
* Investigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs.
Colaboración interdepartamental:
* Colaborar con QA, Regulatorio, I+D, Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos.
* Revisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos.
Gestión de recursos de laboratorio:
* Gestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
* Evaluar proveedores y equivalencia de materiales.
Comunicación y reporte:
* Comunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos.
* Garantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos.
¿Qué necesitas?
* Formación:
Grado en Farmacia, química o similar.
* Idiomas:
Inglés y español fluidos.
* Experiencia (años/área):
Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
* Conocimientos específicos:
Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
* Habilidades personales:
Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
¡Nuestros beneficios!
Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial.