Ph3¿Por qué unirte a nosotros? /h3 pLa Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al bdesarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) /b, especialmente en el ámbito pediátrico. /p pLa Plataforma cuenta con 1.280 m2 que incluyen el área de investigación y desarrollo de ATMPs, el área de producción GMP y crioconservación y el área administrativa. El área de fabricación cuenta con cuatro bsalas blancas GMP certificadas /b y está enfocada en la producción de terapias celulares y génicas como CAR‑T y células dendríticas, y la fabricación de vectores lentivirales (LVV), con capacidad para colaborar con instituciones académicas y empresas farmacéuticas, nacionales e internacionales. /p pLa Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu forma parte de redes nacionales e internacionales especializadas en terapias avanzadas, y lidera proyectos punteros de investigación y producción de ATMPs. Cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, lo que garantiza un entorno de trabajo altamente estimulante, completo y enriquecedor. Nuestro objetivo es transformar la investigación en terapias reales que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga un impacto directo y tangible en la salud de los pacientes, este es tu lugar. /p h3Misión del Puesto /h3 pLiderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. /p pEl/la Responsable de Producción bcoordinará un equipo de técnicos de producción /b manteniendo una estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuando en coordinación con la Dirección de la Plataforma para asegurar la adecuada ejecución de las operaciones dentro del marco regulatorio y organizativo establecido. /p h3Funciones Principales /h3 pGestión de Producción /p ul liSupervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso específico). /li liPlanificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR‑T) y otros ATMPs. /li liPlanificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales. /li liSupervisar y ejecutar las actividades relativas a los procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades (académicas o empresas) al entorno GMP de la PTA. /li liDesarrollo e implementación de nuevos procesos productivos /li liCoordinar estrechamente con los departamentos de Control de Calidad (QC), Garantía de Calidad (QA) y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa. /li /ul pCalidad y Cumplimiento Regulatorio /p ul liGarantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada. /li liGestionar de forma proactiva las desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambios. /li liParticipar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias por parte de agencias como la AEMPS o la EMA u otras (FDA por ejemplo). /li liAsegurar la cualificación, capacitación y capacitación continua de todo el personal de producción. /li /ul pMejora Continua e Innovación /p ul liLiderar los procesos de transferencia tecnológica desde los laboratorios de I+D hacia el entorno de producción GMP. /li liImplementar mejoras continuas en los procesos productivos para optimizar la eficiencia y reducir riesgos y costes. /li liEvaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy). /li /ul pLiderazgo de Equipo /p ul liDirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción. /li liEstablecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional de los miembros del equipo. /li liSer el nexo entre la PTA y eventuales entidades externas para la producción y transferencia tecnológica de sus productos. /li /ul pColaboración Transversal /p ul liTrabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos (hospitales, empresas biotecnológicas, etc.). /li /ul pbJORNADA HORARIO I CONTRATO: /b /p ul liJornada: 100%. /li liHorario: de lunes a viernes de 8:00h a 16:44h con 1 hora para comer. /li liContrato indefinido. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr